کتاب استانداردهای نظارتی فرآورده های بیولوژیک در ایران
امروزه با پیشرفت سریع تولید فرآورده های بیولوژیک، شاهد تغییرات اساسی در پروتکلهای درمانی بیماریها می باشیم. فرآورده های بیولوژیک با رشد فزاینده خود، در آینده مهمترین منبع دارویی در درمان از نظر اقتصادی بوده و با کسب بازار حدود دوبرابری داروهای شیمیایی در آینده به عنوان مهمترین منبع دارویی در سطوح کشوری و جهانی خواهد بود. در کنار تولید روزافزون فرآورده های بیولوژیک و همچنین ساختارهای اختصاصی و پیچیده این فرآورده ها ضرورت بروزرسانی استاندارد ها، راهنماها، ضوابط، دستورالعملها و مقررات حوزه فرآورده ً های بیولوژیک کاملا محسوس است؛ لذا در کتاب تالیفی تهیه شده توسط متخصصین حوزه غذا و دارو، تلاش گردیده تا مجموعه ای مستند و اجمالی از جدیدترین استانداردهای حوزه های مختلف فرآورده های بیولوژیک شامل فرآورده های واکسن، نوترکیب، بیوسیمیالر، سل، ژن و بافت مطالعات بالینی، سایتهای ملی و بین المللی و سایر مستندات مهم این حوزه فراهم شود تا به عنوان یک راهنما و مجموعه کلی برای تولیدکنندگان حوزه فرآورده های بیولوژیک به ویژه شرکتهای دانش بنیان و فناور، در اختیار این گروه از متخصصین پرتلاش و زحمتکش کشور قرار گیرد.
